如何構建一個疫苗監管的長效機制?陶黎納建議,可以考慮公開批簽發檢測數據。

會議決定,一、在前期工作基礎上,進一步增加人員,充實案件查處工作領導小組力量,全力配合國務院調查組工作;二、對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據線索;三、堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤。對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責;四、針對人民群眾關切的熱點問題,做好解疑釋惑工作;五、舉一反三,對全國疫苗生產企業全面開展飛行檢查,嚴查嚴控風險隱患;六、對疫苗全生命周期監管制度進行系統分析,逐一解剖問題癥結,研究完善我國疫苗管理體制。

武漢生物不合格疫苗流入地

疫苗事件頻出,或因資源性不足

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武漢生物仍未回應

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值得註意的是,武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗,也被查出效價指標不合格問題。這批40萬支不合格疫苗中,19萬支銷往重慶,21萬支銷往河北。7月23號,重慶市疾控中心曾發佈相關問題的“十問十答”,同時稱將對接種不合格百白破疫苗兒童進行補種。昨天下午,河北省衛生計生委疾控處副處長吳婭莉接受央廣記者專訪時,也說明瞭武漢生物生產的21萬支不合格百白破疫苗的流向。

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此前,記者多次致電武漢生物制品研究所有限責任公司,咨詢涉案百白破疫苗及行政處罰相關問題,沒有得到任何回應。

對於武漢生物生產的批號為201607050-2的效價指標不合格百白破疫苗,當初如何出廠投放市場,湖北藥監、衛生計生等部門,至今沒有回應。

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王月丹:“像這次這個百白破疫苗,實際上是在批簽發之前已經進行瞭安全性的檢定,沒有發現問題,是合格產品。有關部門就進行瞭這個批準簽發。但是批準簽發在使用的同時,中研院也會對這個疫苗的效價進行抽檢。之所以采取批簽發之後進行效價的檢測,也是為瞭兼顧疫苗的保質期。因為疫苗是一種特殊的產品,需要低溫保存。就是說藥品等到所有的指標都檢測合格,再進行批簽發的話,就有可能過瞭很長一段時間,從而影響疫苗的使用。”

除瞭加強防范權力尋租、加大對企業弄虛作假行為的懲處力度之外,及時、完整、透明的信息披露制度,不可或缺。

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紀委監委介入問題疫苗案 疫苗監管還能如何改進?

昨天中午,中紀委官方網站發佈消息,吉林省紀委監委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題追責。山東省紀委監委也已經在本月22號成立專班,徹查“問題疫苗”背後的違紀違法和失職瀆職問題。重點對“問題疫苗”進入山東、使用過程中是否存在監管不到位、程序違規、利益輸送等問題,以及相關責任部門的履職情況進行全面調查。

涉事藥企

昨晚,吉林長春警方發佈消息,長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,昨天已被依法采取刑事拘留強制措施。

對於公眾最為關心的“問題疫苗”去向問題,據不完全統計,目前至少已有26個省、自治區和直轄市的疾控部門發聲。要麼沒有涉事批次疫苗流入,要麼全面停用或暫停使用長春長生狂犬病疫苗,要麼全面召回問題狂犬病疫苗。多地疾控中心均提醒,如已接種瞭長春長生公司的凍幹人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍幹人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。

“問題疫苗”流向這些地級市 22省表示“未采購”

中紀委官媒:嚴查衛生部門是否與企業勾肩搭背

陶黎納:“一旦把這些數據公開以後,每個公眾都可以瞭解這些。每個廠傢的每一個疫苗產品它的質量到底情況如何,官方設定的及格線是六十分,那麼如果你這個廠傢總是在六十五分左右徘徊,那人傢企業的產品是九十分,疾控中心在采購的時候也可以就是更有針對性,老百姓知道瞭以後就可以做出最理性的選擇。”

紀委監委介入問題疫苗案 涉事各方將涉何種刑責?

吳婭莉還說,河北省143941名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有102243名兒童按照國傢免疫程序接種瞭後續劑次百白破疫苗。針對補種問題,經河北省疾控中心與相關疫苗生產企業協調,用於後續補種的百白破疫苗將持續供應。屆時,下一階段的補種工作將集中展開。

而在長春長生的所在地吉林和其問題百白破疫苗的流入地之一山東 ,針對案件監管部門的追責工作也已啟動。根據最高人民檢察院部署,吉林、山東兩地檢察機關已對“長生疫苗”事件分別展開調查。

40萬支問題疫苗曾銷往重慶河北 武漢生物尚未回應

重慶:對接種不合格百白破疫苗兒童進行補種

據國傢藥監局網站昨晚發佈的消息,7月23號下午,國傢藥監局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。會議決定,對長春長生所有疫苗生產、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據線索。

原標題:紀委監委介入“問題疫苗”案,疫苗監管還能如何改進?

昨天下午,記者從武漢市驅車近一個半小時,來到位於武漢市江夏區鄭店街的武漢生物制品研究所有限責任公司,在記者的一再請求下,一位自稱是公司安保負責人的夏(音)姓男子說:“我們集團跟我們講瞭,隻要是媒體記者,登記一下,統一的口徑對你們有一個說法或者怎麼樣。”

那麼,關於武漢生物的追責有何進展?不合格疫苗又為何能順利過關,突破層層監管,投入市場呢?

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關於不合格的疫苗為何能夠順利過關,突破層層監管,投入市場。北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹說,在我國,疫苗能夠投入市場,需要經過嚴格的批簽發制度。在這一制度中,對每一批次疫苗的安全性都要進行檢驗,但對有效性,則是采取抽檢的方式。

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監管要加強 信息披露不可或缺

陶黎納:“以前是各級的疾控機構都是可以采購的,現在的話統一到瞭區縣疾控中心。省級疾控中心負責制定一個本省能夠采購的疫苗白名單,這個準入條件肯定是很寬泛的。我相信大多數疫苗廠傢的產品都是可以準入的,區縣級疾控中心他就可以在政采平臺上這個白名單裡面“點菜”。他這個權力就很大,ABC三個廠傢的疫苗,他可能隻選一傢。所以針對全國六千個區縣疾控中心自費疫苗采購權的這個監管一定要加強。”

王月丹:“因為有效性的這個檢測確實耗費較多的人力物力的資源和時間。可能對於這種檢測還是應該抓緊。盡量做到及時發現問原木桌板批發|原木桌板批發工廠題,那當然這個一方面就是要利用社會資源,同時呢,也要培養更多的監管人才。”

重慶、河北:將進行補種百白破疫苗

還有比如說,你說要對這個不合格疫苗的效果進行評估的,那麼你說你評估瞭多少人?然後做出來的結果是怎麼樣?也都沒有啊。比如說是抽三十個接種瞭不合格疫苗的孩子,然後驗血來看看抗體水平有沒有差異,如果做出來沒有差異,然後前面低效價的其實也差不多的。你就可以明說不用補種。我相信大傢也能理解。”

陶黎納:“那麼像這次事件裡面有哪些信息沒有披露呢,我認為,這個不合格的百白破疫苗它的合格標準是什麼?他不合格的具體數值是多少?他沒有披露。如果你說你披露的合格線是六十分,那實際的不合格是五十八分,那大傢就明白瞭,這個也沒差多少,那就可以緩解焦慮嘛。

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媒體評論

長期從事疫苗科普工作的人士陶黎納認為,對掌握自費疫苗采購權的區縣級疾控中心,制定有針對性的監管方案,十分迫切。

經濟觀察網:疫苗事件 怎樣才算是明明白白的交代

王月丹認為,我國的疫苗監管制度,不能說不嚴。之所以還能頻出類似的事件,還是資源性不足造成的。

新華社:對於問題疫苗 相關部門必須要一查到底


新浪新聞公眾號

吳婭莉:經核查,武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號201607050-2)銷往河北省210000支,流向石傢莊、廊坊和定州市,涉及33個縣(市、區)的489個接種單位,石傢莊118500支、廊坊90000支、定州1500支,接種使用189775支,接種人數143941人,損耗3936支,對未使用的16289支不合格疫苗立即封存,由疫苗生產企業於2017年11月召回。
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